医生如何轻松做临床科研？③ | 伦理审查Q&A
阅读：660
时间：2024-12-16
SCI文章缺少伦理审查会有什么后果？
临床数据收集分析研究需要做伦理审查吗？
伦理审查所需的材料有哪些？申请流程？
如何在文章中展示伦理审查相关信息？
在上一篇文章中（点击查看详情），我们了解了如何绘制技术路线图，今天小谱将带领大家继续拓展临床科研的另一大知识版块——伦理审查。相信解答完以上四个问题，大家对于“伦理审查”的实施与否以及如何进行都能有清晰的认知，就请大家带着疑问接着往下看吧！
Q
SCI文章中的“Research Ethics”到底是指什么？
A
Q
哪些临床研究需要进行伦理审查？
A
（一）采用物理学、化学、生物学、中医药学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老等进行研究的活动；
（二）采用物理学、化学、生物学、中医药学、心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的预防、诊断、治疗和康复等进行研究的活动；
（三）采用新技术或者新产品在人体上进行试验研究的活动；
（四）采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、信息数据（包括健康记录、行为等）等科学研究资料的活动。
Q
伦理审查所需的材料有哪些以及如何进行申请？
A
（一）研究材料诚信承诺书；
（二）伦理审查申请表；
（三）研究人员信息、研究所涉及的相关机构的合法资质证明以及研究经费来源说明；
（四）研究方案、相关资料，包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料；
（五）知情同意书；
（六）生物样本、信息数据的来源证明；
（七）科学性论证意见；
（八）利益冲突申明；
（九）招募广告及其发布形式；
（十）研究成果的发布形式说明；
（十一）伦理审查委员会认为需要提交的其他相关材料
1．递交材料：研究者准备并提交材料至伦理委员会办公室。
2．申请受理：办公室对材料进行形式审查，并通知研究者缴纳审查费和预定审查时间。
3．接受审查准备：研究者准备相关材料，并了解审查安排，可能需要到会汇报。
4．伦理审查：委员会根据提交的材料进行审查和讨论，可能需要多次审查。
5．审查决定传达：委员会书面传达审查结果给研究者。
6．后续行动：根据审查结果，研究者修改材料并重新提交，或顺利获得审查批件。
Q
通过伦理审查后，如何在文章中合理展示相关信息？
A
通过以上介绍，小谱相信大家已经充分认识到，在临床研究中伦理审查的不可或缺。只有确保研究符合严格的伦理标准，才能保障研究的可信度和可靠性。因此，在进行伦理审查申请时，必须认真、严谨地提出并充分论证研究的伦理合理性，同时遵循审查结果进行研究实施。一项成功的临床研究必须坚守在严格的伦理框架之下，以此确保研究结果的科学性和临床意义。
当然，如果各位研究者在编写申请材料时感到困惑的话，小谱愿意为大家提供相关帮助，以支持各位更好地完成临床科研工作。如有任何疑问，欢迎随时联系我们！我们致力于简化科研流程，为您提供全程科研服务，助您摆脱繁琐操作和耗时任务，轻松高效地开展科研工作，为您的科研保驾护航！
